InsulCheck DOSE secures CE mark

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CE 認證的取得,將使 InsulCheck DOSE 得以於歐洲經濟區(EEA)銷售。

瑞健醫療子公司瑞健科技很榮幸地宣布, InsulCheck® DOSE (為 Innovation Zed 製造的聯網筆型注射器配件)已取得 CE 認證。此認證將使 InsulCheck DOSE 得以於英國(UK)及歐盟 (EU)上市。

Innovation Zed 執行長 Dean Minnock 博士表示:「Innovation Zed 致力於幫助糖尿病患者中的胰島素筆型注射器使用者。為確保 InsulCheck DOSE 取得 CE 認證,我們為公司及歐洲糖尿病患者達成了一個令人難以置信的里程碑。」

Innovation Zed 於 2022 年推出的 InsulCheck DOSE 是一款可重複使用的附加配件,它使用藍牙技術自動將注射時間及劑量傳送到智慧型手機的應用程式。InsulCheck DOSE 的特製筆套,可相容於市面上或者正在研發中的各種胰島素筆型注射器。 InsulCheck DOSE 更內建無線韌體更新(FOTA)功能,即使在裝置使用時,亦能持續優化韌體。

「CE 標誌的取得,是對瑞健科技和 Innovation Zed 持續致力於為全球市場帶來優質解決方案的肯定。」瑞健科技總經理 Gabor Papp 表示。「這證明了我們為遵循歐洲監管法規所做的努力。」

瑞健科技是 Innovation Zed 的 InsulCheck DOSE 及其前一代技術的長期生產夥伴,其中包括 InsulCheck CONNECT(獲 2021 年 Good Design Award 肯定)。

若您想瞭解進一步資訊,請參閱 Innovation Zed 的完整新聞稿

關於瑞健科技

瑞健科技專精於發展能為我們客戶創造價值的科技解決方案。作為經驗豐富的合約製造商與代工生產商,我們提供完整的精密機械加工、電子電機設計與熟稔的工程開發服務,協助我們在醫療科技與工業產業的客戶。透過我們全球專業的網路,確保全球營運服務不間斷。

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